Razmatranja tradicionalne kineske medicine (TCM)
| Ključni aspekt | Razmatranja | Mjere kontrole rizika |
| Prethodna obrada bilja | Sadržaj vlage, sadržaj vlakana/ulja | Kontrolirajte vlažnost (obično ≤10%); po potrebi prethodno zdrobite vlaknasto ili masno bilje |
| Odabir opreme | Svojstva biljke (tvrdoća, viskoznost itd.) | Za krhko bilje koristite čekićne mlinove, a za vlaknasto bilje mljevenje s mačom ili turbo mlinove. |
| Kontrola temperature | Stvaranje toplote koje dovodi do gubitka aktivnih jedinjenja | Drobljenje na niskim temperaturama (npr. hlađenje vodom), povremeni rad; kriogeno mljevenje (tekući dušik) za biljke osjetljive na toplinu |
| Zahtjevi za finoću | Standardi veličine čestica za različite upotrebe (npr. pilule, praškovi, ekstrakti) | Podesite veličinu sita (obično 80-200 mesh) na osnovu potreba procesa; izbjegavajte prekomjerno drobljenje koje utiče na efikasnost |
| Sprečavanje prašine i eksplozije | Zapaljive/eksplozivne opasnosti (npr. škrob, isparljiva ulja) | Koristite motore otporne na eksploziju, zaštitu od inertnog plina, uklanjanje prašine i antistatičke mjere |
| Mikrobna kontaminacija | Mikroorganizmi iz bilja ili okoline | Radite u čistim prostorima; po potrebi primijenite zračenje ili sterilizaciju |
| Kontrola kontaminacije metala | Metalne strugotine od habanja opreme | Magnetna separacija, redovna inspekcija sita/lopatica; prioritet opremi od nehrđajućeg čelika |
| Ujednačenost komponenti | Slojevitost zbog razlika u gustoći miješanog bilja | Višestepeno drobljenje + miješanje ili korištenje tehnologije kompozitne homogenizacije |
| Unakrsna kontaminacija | Tragovi rezidua između različitih biljaka | Strogi protokoli čišćenja, kodiranje bojama ili namjenske proizvodne linije |
| Očuvanje isparljivih jedinjenja | Aromatično bilje (npr. menta, borneol) | Zatvoreno drobljenje, brza obrada na niskim temperaturama radi minimiziranja izloženosti |
Ključne kontrolne tačke procesa tokom proizvodnje natrijum deoksiholata
| Korak | Kontrolni parametri | Ublažavanje rizika |
| Hidroliza | koncentracija NaOH, temperatura, vrijeme | Izbjegavajte prekomjernu hidrolizu kako biste spriječili stvaranje nečistoća |
| Kisele padavine | pH (strogo 3-4), brzina hlađenja | Spriječiti emulgiranje ili zarobljavanje nečistoća u talogu |
| Deoksigenacija | Aktivnost katalizatora, pritisak H₂/doza redukcionog sredstva | Praćenje krajnje tačke reakcije (TLC/HPLC) |
| Rekristalizacija | Omjer rastvarača, temperatura obezbojenja | Koristite aktivni ugalj farmaceutskog kvaliteta kako biste izbjegli ostatke teških metala |
| Formiranje soli | Precizna kontrola pH (8-9) | Spriječite lokalnu prekomjernu alkalizaciju koja dovodi do degradacije |
| Sušenje | Temperatura ≤60℃, nivo vakuuma | Izbjegavajte raspadanje ili zgrudnjavanje komponenti osjetljivih na toplinu |
Ostajemo čvrsto posvećeni dvostrukom pristupu koji kombinuje GMP i ISO sisteme upravljanja, integrišući sigurnost, zaštitu okoliša i inovacije kao naše temeljne principe. Ovo predstavlja naš naučni put ka povećanju ključne konkurentnosti i postizanju održivog razvoja.
Djelomični popis proizvodne opreme:
Ekstrakcijski rezervoar, ekstrakcijska kolona, centrifuga, koncentrator, sistem za protivstrujnu ekstrakciju, homogenizator, UHT sterilizator, raspršivački sušač, mikrovalni sušač, mikser itd.
Kontaktirajte nas
Ako su vam potrebne dodatne informacije o proizvodnim procesima i prilagođenim uslugama, slobodno se obratite našem profesionalnom timu u bilo koje vrijeme.